中国，苏州

2022年11月18日

中国承担过商业化生产批次最多的CDMO公司夏尔巴生物和专注于补体系统创新药物研发的生物制药公司康景制药今日共同宣布，双方就康景制药补体抑制剂项目的关键临床到上市申报建立CDMO合作伙伴关系。夏尔巴生物将基于其拥有的抗体药物CDMO领域的平台优势和经验，为推进康景制药产品生产和上市提供技术服务和支持，加速赋能康景制药打造新一代自身免疫性疾病和肿瘤的免疫疗法。

根据合作协议，夏尔巴生物将作为CDMO合作伙伴，服务康景制药创新产品从关键临床至商业化上市。康景制药将充分利用夏尔巴生物在商业化生产领域的技术优势和经验，加速产品研发进程，惠及更多患者。

夏尔巴生物与康景制药达成战略合作

康景制药董事长兼总经理胡维国表示：“我们很高兴与夏尔巴生物签订CDMO合作协议。康景制药CG001全球创新靶点补体抑制剂在众多疾病模型中显示出极其出色的疗效，获得中美临床批件，已进入临床II期试验阶段，而夏尔巴生物拥有行业领先的抗体药物开发平台和商业化生产经验，同时也有强劲的注册申报和质量、项目管理团队。本次与夏尔巴生物的合作，将加速推动公司药物在中国及美国申报上市的进展，早日将疗效好、高质量的药物送到有临床需求的患者手中，造福更多患者。”

夏尔巴生物总经理周凯松博士表示：“我们很高兴为康景制药提供CDMO服务，成为战略合作伙伴，通过夏尔巴生物一站式生物药CDMO平台，赋能康景制药加速其产品上市进程，实现互惠共赢，非常感谢康景制药的信任！夏尔巴生物在生物药工艺开发、商业化生产、注册申报等领域拥有非常丰富的经验和平台优势，目前已助力了多个项目进入商业化上市后生产阶段。作为国内商业化生产经验最多的CDMO公司，我们将继续坚持以'分享、帮助、成就、共赢'的服务理念，期待赋能更多全球合作伙伴，为开发出更多老百姓用得起的高质量生物药贡献力量。”

夏尔巴生物与康景制药达成战略合作全体合影

关于康景制药

上海康景生物医药科技有限公司专注于补体系统全新、关键靶点的创新药物研发，用于自身免疫性疾病和肿瘤的免疫治疗，以期通过满意的疗效造福众生。

补体系统是先天性免疫的关键组成部分，也是连接先天性免疫与获得性免疫的重要桥梁。它的基本生理功能为清除入侵的病原体、细胞碎片和免疫复合物，同时还协调整个免疫和炎症反应。正常生理情况下，补体系统在激活与调控之间维持着精妙的平衡，一旦这种平衡被打破，补体系统可广泛参与不同的自身免疫性疾病、肿瘤、神经退行性疾病等的发生发展。针对补体系统不同靶点已有多种调控药物，主要是补体抑制剂，获批用于治疗多种罕见病和自身免疫性疾病。

CG001是全球全新靶点的补体抑制剂，具有治疗数十种临床疾病适应症的巨大潜力，已经获得中国CDE和美国FDA临床批件，目前在临床II 期试验阶段。CG001能抑制补体所有三条途径看的激活，并阻止所有活性产物的产生或抑制其功能，在众多自身免疫性疾病或补体过度激活性疾病模型中显示出极其出色的疗效。CG001作为公司首款创新药物已步入关键临床阶段，另外还有其他管线药物处在不同的开发阶段。未来，我们将持之以恒专注于补体药物的创新研发，努力攀登高峰，为健康医疗行业发展壮大贡献一份力量。

关于夏尔巴生物

夏尔巴生物专注于提供抗体、融合蛋白、ADC（抗体偶联药物）、基因治疗、细胞治疗等药物的研发和商业化生产，致力于“帮助优质客户开发出全球老百姓用得起的高质量生物药”。公司已组建了一支具有丰富经验的国际化人才团队，并助力完成了40多个项目的申报注册以及8个产品的国内外上市，满足了100多万病人的用药需求。

目前，夏尔巴生物在苏州已有60,000L的总产能，生产线的建设标准同时符合NMPA、FDA和EMA等GMP要求。夏尔巴生物致力于为优质客户提供优质的技术服务，可提供行业领先的一站式解决方案，协助客户加速将创新成果实现商业化，惠及更多患者。

“利他以恒，匠心致远”，以分享、帮助、成就、共赢的理念，帮助优质客户开发出全球老百姓用得起的高质量生物药，是夏尔巴生物的理想和目标。